昆明母婴网

当前位置: 首页 >> 新生儿

妊娠為什么建議您用老藥

2019年09月22日 昆明母婴网

  相对于普通人群,很少有药物进行上市前妊娠人群的人体实验 普通人的不良反应说明书是这样介绍的: 而妊娠人群的用药安全说明书是这样介绍的: 从字数上就可以发现,关于妊娠人群,说明书提供的资料甚少當然,有一些負的說明書會提供給我們動物實驗的數據如下: 问题也随之而来,通过动物实验得到的数据能够推测人体妊娠用药安全性吗这就需要我们了解种属差异—— 二、种属差异 所谓种属差异,是指不同动物对于某一化学药品的反应不同,可以反映在效果、发生频率等各个方面来看2个例子: 例1:沙利度胺——大鼠安全人体有害 20世纪50年代,西德的格兰泰集团将沙利度胺投放到欧洲市场,以“反应停”为商品名沙利度胺在上市前大鼠动物试验未见胚胎异常(沙利度胺是有孕妇实验的,这方面以后文章再做阐述) 上市的短短几年内,全球出生了10000余名短肢畸形的婴儿澳大利亚产科医生在《Lancet》上报告“反应停”能导致婴儿畸形,并将这些孩子称为“海豹儿”格兰泰公司召回“反应停”联邦德国的调查组委会经过大规模流行病学调查,确定“反应停”是导致海豹儿的元凶 之后发现:大鼠体内缺乏将沙利度胺转化为有害异构体的酶,因此,大鼠试验中无法见到畸形胚胎 例2:硝苯地平——动物有害,人体未发现致畸 硝苯地平对大鼠、小鼠和家兔可致畸,主要是畸形,而且妊娠任何时间都有致畸性的风险另外,多种妊娠期动物给于硝苯地平后都可表现出胚性、毒性和胎仔毒性 从动物实验看来,硝苯地平非常可怕但是自硝苯地平由FDA于20世纪80年代批准的以来, 0多年过去了,人体还没有发现此药物造成的致畸案例 所以,有指南推荐硝苯地平作为的备选药物某些硝苯地平制剂建议20周以内的孕妇禁用,怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊,仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品 综上,动物实验不能完全体现妊娠用药安全性的所以需要另一个信息的来源,也就是上市后的再评价 问题又随之而来,上市再评价需要多久才能确定药物对妊娠的影响 三、上市多久的药才算是妊娠安全的药 再来看一个例子——丙戊酸钠 丙戊酸钠已经上市多年,但是它在妊娠安全方面的资料还在不断完善,对于妊娠期用药的警告等级也越来越高 当然,丙戊酸钠是一个特例,一些药品已经证明对孕妇和胎儿相对安全,在妊娠期间我们推荐您使用这些相对安全的“老药”,而不是缺少证据证明安全的“新药” 1、很少有药物进行上市前妊娠人群的人体实验,新药的妊娠用药资料大多来自动物 2、动物实验不能完全体现妊娠用药安全性,所以需要另一个信息的来源,也就是上市后的再评价 、通过上市后的再评价,证些药品对孕妇和胎儿相对安全,在妊娠期间我们推荐您使用这些相对安全的“老药” 综上所述,妊娠期间如果确有需要使用药品,要使用那些已经证明对孕妇和胎儿相对安全的“老药”,而不是缺少证据证明安全的“新药” 附:抗微生物药在妊娠应用时的危险性分类 (点击图片即可放大查看)

柳州好的医院治牛皮癣
吐鲁番哪家医院治白癜风
潮州专治男科医院
  • 友情链接
  • 合作媒体